La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió las actividades del laboratorio HLB Pharma Group S.A. y su asociado Laboratorios Ramallo S.A., tras detectar un brote de infecciones graves vinculado a una partida de fentanilo contaminado. El incidente ha dejado, hasta el momento, nueve personas fallecidas y al menos 20 afectadas en hospitales de La Plata y Rosario.
La medida fue oficializada mediante la Disposición N° 3158/2025, publicada en el Boletín Oficial, que también prohíbe la comercialización y distribución de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma en todo el país, hasta que se restablezcan las condiciones técnicas y sanitarias adecuadas. Además, se presentó una denuncia penal ante el Juzgado Federal N.º 1 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak.
El brote se originó en el Hospital Italiano de La Plata, donde pacientes en terapia intensiva desarrollaron infecciones severas tras la administración de fentanilo. Las investigaciones preliminares identificaron la presencia de las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii en las ampollas del medicamento. El Instituto Malbrán está analizando las muestras para confirmar la relación entre el fármaco y las infecciones.
HLB Pharma ya había sido objeto de sanciones por parte de la ANMAT en ocasiones anteriores, incluyendo la prohibición de distribución de otros medicamentos debido a deficiencias en los procesos de manufactura. El laboratorio también fue conocido por su intento de producir la vacuna Sputnik V en Argentina durante la pandemia de COVID-19.
Las autoridades sanitarias han emitido alertas a todos los servicios de salud para implementar medidas de prevención y vigilancia epidemiológica, y se ha instruido el retiro inmediato del lote afectado de fentanilo de todos los centros hospitalarios.